在人类胚胎上进行的研究在很多年之前已经引起了不少争论。近年来在干细胞研究领域发生的重大进展,特别是人类胚胎的编辑技术,决定了这一领域的操作准则必须与时俱进。因此,在2002年成立的干细胞研究国际委员会(ISSCR)发布了关于干细胞研究的新准则。委员会希望这种准则的改变可以减轻人们各种关于伦理的担忧,也可以避免严格的政府规定会阻碍科学的继续前行。分别在2006年和2008年,关于在胚胎干细胞的研究和临床翻译中需要遵守的准则就已经发布了。这次发布的新准则包含了更多的研究领域,包括在去年得到重大发展同时引起巨大争议的人类胚胎基因编辑技术。一位委员会的成员,来自华盛顿大学的Charles Murry表示:“自我约束就是最好的约束。整个生物医药行业都已经准备好在快速的发展和安全、符合伦理的实验手段之间取得平衡。”
新准则建议,包括人类胚胎操作在内,所有使用过胚胎来产生干细胞的研究项目都进行一次审查,而且这样的项目都应该提交给胚胎干细胞研究监督委员会(ESCRO)进行监督。科学家们在这之前就已经表示不欢迎这个监督委员会插手他们的研究,也很可能会抗拒这种官僚式的审查在更多的研究领域里面出现。Murry表示:“没有一个科学家或者医生会在新规定正式实施的时候感到愉悦。”但是新规定的推出很有必要,“它可以避免在缺乏行业准则的环境下发生相对敏感的研究。”
与此同时,新准则志在为使用通过诱导产生的的多能干细胞(iPS cell)的研究扫清障碍。这种多能干细胞并不是从胚胎上取得的,但可以和胚胎干细胞一样分化成人类身体上的任意一种细胞。委员会明确表示对于胚胎干细胞的规定不适用于诱导多能干细胞及其传代细胞,而是按照供体细胞的募集规定进行操作。但事实上,并不是每个研究所都能明确知道什么样的细胞算是诱导多能干细胞。
虽然目前体外培养人类胚胎的14天时间限制并没有很明确的理由,但是这次的新准则仍然继续(暂时性地)执行这个规定。在5月4号发表的两篇文章中报道的相关实验,使这个14天的限制很有可能会打破。关于这项规定是否应该重新制定的讨论也在热烈进行当中。来自洛克菲勒大学的干细胞生物学家Ali Brivanlou表示:“干细胞研究国际委员会成功引起了人们对这些重要问题的关注,也进行了一些讨论。但是我们还需要认清改变这个14天限制的好处和坏处。”
委员会也强调了他们一直以来发出的警告:研究人员不应该过分暗示干细胞实验的医学价值。关于这种实验有太多天花乱坠的宣传报道,已经造成了全世界对这种未经证实,也经常不起作用的危险的基因疗法趋之若鹜。Murry表示:“我们需要打击那些科学报道中的夸张失实,特别要让研究人员在谈到他们的成果在临床上应用的可能性时避免王婆卖瓜。”
来源:煎蛋网
为你推荐

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代
此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。
2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态
本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...
2025-04-03 09:11

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物
亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...
文/李林 2025-04-02 10:27

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批
近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂
近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。
2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。
2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界
3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...
2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法
欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月
2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代
罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...
2025-03-31 13:39