导读
2016年2月25日,美国白宫宣布了一系列来自政府机构、学术机构、以及各种公立和私营机构的承诺,旨在加速推进奥巴马总统提出的精准医疗计划(PMI),在美国开展一项大规模队列研究。
第一个目标
奥巴马总统在发言中说:“过去一年,我们已经看到,精准医疗计划受到了来自私营部门、公立部门、非盈利组织、医学界和研究人员的广泛关注。现在,许多组织加入了我们。”
“接下来会有一系列全新的措施来帮助加快精准医疗计划的实施,我希望这个计划能够成为今后医疗的基础……十年后我们回顾时可以自豪地说‘我们彻底改变了医学’。”
精准医疗计划(PMI)是2015年初提出的,旨在利用先进的基因组学、信息学和医疗信息技术来推进生物医学的发展,为美国的患者提供更加个性化的医疗服务。2015年12月,奥巴马总统签署了法律文件,为精准医疗计划专门拨款2亿美元。
PMI的第一个目标是建立一个含100万或以上志愿者的全国队列研究,并尽可能多地收集测序及其他生物学数据。
志愿者的招募
为了实现这一目标,白宫宣布,国立卫生研究院(NIH)已经选择了范德堡大学和Alphabet公司旗下生命科学子公司Verily,共同监督一个试点项目,为PMI队列提供最好的人员招募和管理方式。
NIH院长Francis Collins在前一天的新闻发布会上说:“我们希望能让美国人都支持和自愿参与这项计划。这个试点项目能帮助我们学习如何与志愿者建立持久的关系。”
Collins表示,PMI队列的组建可能需要3至4年的时间,志愿者可以通过指定的网站或电话直接报名,或者通过参与的医疗服务组织报名。
NIH还与美国卫生资源部和服务管理局合作,探索与联邦政府认证的医疗中心合作的有效方式,将那些未被充分重视的个人、家庭和社区纳入到PMI队列中。
志愿者数据的利用
为了促进志愿者数据的利用,NIH将启动一项名为“Syncfor Science”的项目。这个项目将试点采用一些开放的、标准化的应用程序,以便把志愿者的数据应用到PMI队列中。
“Sync for Science”项目得到了电子健康档案公司Allscripts、Athenahealth、Cerner、Drchrono、Epic以及McKesson的参与,他们承诺部署应用程序,将收集到的个人健康数据直接用于PMI队列。这些技术将会使个人能够控制和管理他们的数据,协助医疗服务提供者进行健康管理,并在自愿的前提下向科研人员提供个人健康数据。
为了更好地利用通过PMI收集的基因组数据,美国食品药品监督管理局(FDA)推出了PrecisionFDA,利用在线门户网站促进科学家间的合作,提升质量标准,并使NGS的结果更一致和准确。
Collins说,FDA也在建立一套审查基因技术的监管框架,利用现有的和不断发展的标准、疾病突变研究产生的证据以及众包,来确定最佳的分析工具。
志愿者数据的安全
注意到PMI中隐私和数据安全的重要性,NIH成立了一个由移动医疗技术、生物信息学、健康差异、流行病学、基因组学以及环境健康领域的专家组成的机构审查委员会,对项目研究进行监督和审查。
美国国家卫生IT协调办公室将与美国国家标准与技术研究所(NIST)合作,在今年年底制定出针对精准医疗的NIST网络安全框架指南,帮助参与PMI的组织拥有强大的安全策略,保障PMI成员间的相互信任。
同时,白宫发布了保证PMI队列中数据安全的草案,进行意见征集。该草案是通过多部门协调,由私营机构和学术界的安全专家初步拟定的,最终版本预计在今年春天发布。
其他若干个机构的支持
另一个支持PMI的政府机构是美国退伍军人事务部,该机构正在与美国国防部合作扩大“百万老兵项目(the Million Veteran Program)”,计划开始招募现役军人。“百万老兵项目”旨在研究基因与疾病间的关系,目前已经招募到45万多名退伍老兵志愿者进行研究。
PMI同时还受到以下机构的支持:微软公司,免费在他们的云平台上存储大型、开放的基因组数据集;斯坦福大学医学院,今年将启动一个药物基因组学咨询项目,医生可根据不寻常的药物反应或具有这种反应的家族史指导患者用药;IBM公司和纽约基因组中心,将开发一个开放的癌症数据储存库,其分析由IBM的Watson电脑系统进行。
其他支持的公司包括:Foundation Medicine,正在开放一个大规模的常见和罕见儿科疾病的基因组学数据集;Color Genomics,计划将接受免费乳腺癌和卵巢癌筛查服务的对象数量翻倍;罗氏旗下的Genentech,将与研究人员分享临床试验经验;Intermountain Healthcare和Syapse,计划为病人提供可直接访问的癌症基因组数据,包括医疗记录的临床数据、肿瘤基因组学、治疗以及转归。
白宫科技政策办公室主任John Holdren在发布会上说:“我们需要所有这些团体的参与,来实现精准医疗的真正潜力。”
来源:测序中国 作者:iseqer
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