随着对肿瘤研究的深入,科学家发现在癌症的诊疗中组织活检有一定的局限性,还会给患者带来创伤。液体活检的出现打破了这一僵局,并入选了MITTechnologyReview杂志“2015年度十大突破技术”。近年来对液体活检领域之CTC(循环肿瘤细胞)的研究在持续升温中。
CTC检测技术的溯源:
早在1869年,Ashworth发现血液中的一种血细胞同尸检发现的肿瘤细胞相似, 首次提出CTC的概念。1889年,Paget提出了“种子和土壤”的学说,强调癌细胞和微环境之间的关系。期间,有专家提出了“解剖--机械”学说,认为CTC的转移为随机现象,CTC在最先到达脏器的毛细血管或淋巴结发生机械性滞留。2004年,强生子公司Veridex开发的CellSearch CTC检测技术获得美国FDA的认证;2007年ASCO就将CTC纳入了肿瘤标志物;2012年CFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测;2013年CTC检测纳入美国医保。
CTC(循环肿瘤细胞,CirculatingTumorCell)是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称。CTC检测只需要抽取5-10mL血液,并通过捕捉外周血中痕量存在的CTC,监测CTC类型和数量变化的趋势,以便实时监测肿瘤动态、评估治疗效果,实现实时个体治疗。并因为其检测方便、无创、没有副作用被看做热门的液体活检技术。
CTC检测技术的分类:
自CellSearch CTC检测技术于2004年被美国FDA认证后,过去10年中有关CTC研究与临床检测应用的进展非常迅速,也涌现出了各种相关技术。目前市场上CTC富集原理包括过滤、免疫学与免疫磁珠、离心等方法,而不依赖于特定的标志物,高效富集或分离所有类型CTC的过滤方法受到更多的青睐。
表1、 目前CTC检测技术部分方法
表2、 两种常用捕获方式的比较
CTC检测技术的临床应用:
CTC检测技术作为液体活检的热门领域,肿瘤诊断、治疗和监控等方面的临床表现已逐渐崭露头角,是目前最具发展潜力的肿瘤无创诊断和实时疗效监测手段,临床应用价值极其显着。在癌症诊疗中,目前CTC只有在预后和用药跟踪上的应用得到临床的证实,其他的应用现在还在摸索中。
健康人的血液中是没有CTC的,一般患者10mL血液中CTC含量也只有1-10个。那么,CTC的检测数目怎么判断预后效果呢?我们以7.5mL血液中,如果检测到的CTC数目>5个,则病人预后较差;CTC数目<5个,则病人预后较好。<>
表3、 CTC检测技术的临床应用
液体活检之CTC玩家项目情况:
据摩根大通预测,癌症的体液活检是一个千亿美元级的大市场。所以有众多公司纷纷加入体液活检的队列,例如上个月获得8000万美元融资成立的Codiak BioSciences,竟是以今年6月份在《自然》杂志上发表的研究成果为基础建立的。
新技术转化速度让人咋舌,Codiak首轮融资的额度也反应出资本对体液活检领域的青睐。目前专注于CTC诊断的公司有:杨森诊断公司(Janssen Diagnostics),凯杰公司(Qiagen),Epic Sciences,CytoTrack、Codiak BioSciences等。今年12月1号,The Scientist重磅推出了2015年度十大创新产品排行榜,其中3款测序仪上榜,包括Illumina的MiSeq和10X Genomics,Thermo Fisher的 Ion S5 & Ion S5 XL,以及Celsee Diagnostics的Celsee PREP400。其中Celsee Diagnostics研发的Celsee PREP400平台是首次进入The Scientist榜单中的CTC平台。
表4、 CTC检测领域部分项目和资本合作
CTC的现状,需突破的问题:
CTC技术瓶颈有三:
其一,灵敏度低。CTC在肿瘤患者的外周血中是以个计算的,一般患10ml血中仅有1-10个CTC,而 10ml血液里面有500亿个红细胞和上亿白细胞,因此要将患者外周血中的CTC完全筛选出来就像是“鸡蛋里挑骨头”,一个字:难!
其二,缺少自动化。 随着越来越多的医生与医院将CTC检测作为肿瘤诊断、快速评估疗效及监测肿瘤耐药与复发的有效手段,自动化高通量处理大量临床标本已成为迫切需要。
其三,筛查出来CTC之后的分子检测能否实现。随着人们对CTC了解的不断加深,国内外广大医务工作者及科研人员已不再仅仅满足于对CTC的有效计数,而是将目光锁定在对具有不同临床意义(如药敏、耐药、转移、复发等)的不同CTC亚类细胞进行全面的基因分析,以期能够加深对肿瘤的发生、生长、转移等多方面的了解,并寻找出新的肿瘤标示物(包括蛋白及核酸),从而为肿瘤的有效防治提供更好的客观依据。
来源:转化医学网