关于免疫疗法PD-1的预言正在实现!

医疗健康 来源:同写意 作者:写意君
2015
07/24
17:16
同写意
作者:写意君
医疗健康

抗PD-1与T细胞的PD-1受体结合阻断PD-1对T细胞的抑制作用从而激活杀瘤效应“10年内,免疫治疗可能会占据全球癌症治疗方案的60%,这源于缓解患者获得的全面生存率改善。” 大量数据和事实正在将PD-1向这则两年前的预言推进。

6月,石远凯教授做客第38期同写意论坛,对免疫疗法的未来做了预判,引发讨论,写意君请王青松博士以临床一线的观察视角分享他所了解的PD-1表现,并邀周峰博士解析“PD-1药物到底有多火?”

石远凯教授:联合治疗是未来方向


基于“涉及恶性肿瘤发病机制的多个生物途径;确定多个治疗靶标的科学进展;肿瘤对单个药物耐药;不同药物的协同或互补作用机制”免疫疗法的联合治疗是一个方向,未来会在传统化疗、分支靶向治疗和其他分支治疗的基础上,各种疗法不断融合、联合或者交叉使用。随着研究的深入,会逐步优化现有治疗方法,越来越精确地筛选病人。

事实上,现在已经有人在做CTLA-4和PD-1的联合临床试验,未来这类工作会越来越多,值得期待。

未来十年,免疫治疗肯定会成为肿瘤治疗的重点,但不可能把所有问题全部解决,因为肿瘤问题实在太多,还需探索。

王青松,先声药业研究院副院长

希望肿瘤可以被治愈!

PD-1已被众多病人及家属视为救命稻草,虽然现有临床试验表明ORR不过20%左右(部分肿瘤更高,如恶性黑色素瘤等),另有40%左右SD,整体DCR可能高达60%-70%。和化疗、靶向治疗等极不一样的是,如果PD-1有效,病人可能获得持续缓解,这点化疗/靶向望尘莫及。

已有试验证明PD-1对多种肿瘤有效,如恶黑、肺、肠、胃、肝等,而且不少是单药有效。现有很多病友在尝试靶向、化疗或放疗联用PD-1,希望能进一步提高疗效。也有极少数病人在尝试PD-1联用CTLA-4(Yervoy,伊匹木单抗)。

PD-1安全性可控,但需要关注免疫性炎症,特别是肺癌病人,临床中有免疫性肺炎导致的死亡,其他瘤种的不良反应大多可控。大部分免疫性副作用使用激素可控制,极少数停药。

PD-1比Yervoy的安全性好很多。PD-1对移植病人可能有严重不良反应,有病人移植后用PD-1导致严重问题,但最新报道中一位移植8年的病人使用PD-1,安全可控。

PD-1等免疫治疗的崛起,会对肿瘤治疗以及抗肿瘤创新药开发产生极深远影响。传统化疗药还有部分空间,但将被大大压缩,病人一旦化疗后进展或副作用不耐受会很快考虑PD-1,靶向主要是针对有特点靶点、基因突变或高表达的病人,这部分病人由于预期耐药也会考虑联合PD-1用药。将来积累足够临床数据后,很多病人会考虑直接一线用PD-1,恶黑的临床数据已支持一线使用。

按照趋势,将有很大一部分病人在使用PD-1后获得长期、高质量生存,如恶黑上Yervoy可获得20%以上的长期生存,Opdivo可获得40%以上的长期生存,Opdivo+Yervoy将生存率提高到50%-60%,已发表在NEJM上的长期生存数据很震撼。


最后,再说一下周围人的使用经验,大多数8周后甚至更长时间才开始见效。5月份和病友讨论,当时很多人用药时间短,几乎都是一些副作用/无疗效,到6月份,不断有好消息传来,有病人开始见效或稳定。早用疗效会更好。越晚期越难控制,副作用也相对多。另外,国内PD-L1检测被普遍反映不太准,MMR还没清楚。

Yervoy打开了一个门缝,Opdivo/Keytruda将这扇门打开,但屋里还有阴影,希望PD-1加其他免疫治疗能扫除所有的阴影,让肿瘤成为可治愈的疾病。

周峰,汤森路透产品与解决方案专家

当之无愧,明星领域!

九十年代发现的免疫系统的自然抑制机制,为2011年百时美施贵宝的Yervoy成功开发上市铺平道路,2014年,Opdivo和Keytruda也相继成功上市,该机制的获批适应证也从黑色素瘤成功扩展到鳞状非小细胞肺癌。正是凭借在这两个适应证上的出色表现,汤森路透预测:Opdivo和Keytruda的全球销售将在2020年分别达到67.46亿美元和39.22亿美元。

除了已获批的上述适应证外,还有胃癌、肝癌等多个发病率高、急需临床有效药物的适应证处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中,与其他不同机制治疗药物的联用也在尝试中,展现出较好的市场潜力。

以PD-1为代表的肿瘤免疫疗法同样也引发投资热潮,根据汤森路透的交易专业数据库统计,最近几年关于肿瘤免疫的重磅交易频现,且绝大多数都与跨国公司相关,如辉瑞和默克雪兰诺共同开发PD-L1药物的合作交易价值28.5亿美金,显示出跨国公司对这一方向的热衷。

预计350亿美元的市场整体容量和超过20%的年平均增长率,都足以使肿瘤免疫疗法成为当之无愧的明星领域。

国内PD-1研发佼佼者

2014年3月,卫计委公布的“重大新药创制科技重大专项2015年课题重点内容方向”中,就明确将肿瘤免疫治疗列为支持重点,充分体现了国家层面对肿瘤免疫的关注。

恒瑞医药、君实生物是国内仅有2家已经申报PD-1抑制剂的企业,目前均处于申报临床阶段。

恒瑞医药的PD-1抑制剂单抗(SHR-1210)已列入优先审评品种(国家重大新药创制科技重大专项推荐),有望率先在国内上市。君实生物的重组人源化抗PD-1单克隆抗体(JS001,临床前研究阶段),是国内首家申报临床的PD-1单抗。此外,正在研发PD-1 抑制剂的企业还包括百济神州等。

来源:同写意   作者:写意君

为你推荐

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格资讯

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格

侵入式脑机接口置入费为6552元 次,侵入式脑机接口取出费为3139元 次,非侵入式脑机接口适配费为966元 次

2025-04-03 09:37

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代资讯

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代

此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。

2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态资讯

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态

本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...

2025-04-03 09:11

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批资讯

诺华创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)C3G适应症在中国获批

首款且唯一选择性靶向C3G病因药物,填补临床治疗空白

2025-04-02 18:14

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?资讯

国家卫健委:商业化人源细胞系是否纳入人类遗传监管?

4月1日,国家卫健委科教司发布《人类遗传资源管理有关问题解答之一》。

2025-04-02 17:49

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物资讯

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物

亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...

文/李林 2025-04-02 10:27

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者资讯

角膜移植点燃生命之光,爱尔眼科致敬全国角膜器官捐献者

角膜病是我国第二大致盲眼病

文/屈慧莹 2025-04-02 09:36

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理资讯

千亿GLP-1市场再添重磅产品,华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理

本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制

2025-04-01 17:34

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词资讯

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词

近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。

2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌资讯

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。

2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价资讯

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价

昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...

2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批资讯

一款国产创新流感药,获批

近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...

2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂资讯

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。

2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力资讯

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力

作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。

2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界资讯

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界

3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...

2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法资讯

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法

欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月

2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代资讯

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代

罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...

2025-03-31 13:39

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了资讯

与拜耳“分手”后,华堂宁卖得更好了

日前,华领医药公布了华堂宁被纳入国家医保目录后首个完整年的业绩数据。

2025-03-31 11:21

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!资讯

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!

3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。

2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施资讯

新版药典自2025年10月1日起实施

3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。

2025-03-30 17:07