伦敦帝国理工大学(Imperial College London)下属的全球数字健康部门(Global eHealth Unit)近日发布报告称,大多数胰岛素剂量计算应用(App)不靠谱,患者通过App计算可能会得到一个不准确的胰岛素剂量。
对于依靠胰岛素的患者而言,确定短效胰岛素进餐前的用药剂量是一个挑战。因为有许多因素决定着胰岛素的使用剂量,如碳水化合物的预期摄入量、餐前血糖水平和计划中的餐后活动等。因此,通过一个简单的应用程序来计算似乎不太可行,但目前却有许多应用自诩能做到这些。
伦敦帝国理工大学下属的全球数字健康部门在应用商店中找到了46个胰岛素剂量计算应用,当他们对这些应用进行评估后发现:
(1)仅30%的应用说明了它们的计算公式;
(2)91%的应用不会对用户输入的内容进行确认,如所输入数值是否合理;
(3)由于计算过程与所声称的公式不匹配,未能适当地更新输入上的变化,或者违反基本的临床假设,67%的应用存在不适当剂量推荐的风险;4)24%的应用会无故崩溃或无响应。
研究人员还发现,这些应用严重缺乏透明度。对于那些没有说明胰岛素计算公式的应用,研究人员联系了这些应用的开发者,其中50%以上没有做出回应。
即使如此,研究人员竟然发现,这些应用大多数为付费应用。另外研究人员还发现,近40%的应用已经几年没有更新了。
这些严重的问题应该引起医疗保健专业人士的重视。计算胰岛素剂量是一项高风险的任务,出现错误可能引发重大不良后果。基于伦敦帝国理工大学的研究结果,当前市场上的大部分胰岛素剂量计算应用都将患者置于风险之中。
为此,人们可能会思考这样一个问题:是否应该将这些应用置于美国食品药品管理局(FDA)的监管之下?目前这个问题的答案还不是很明确,但FDA安全与创新法案(FDASIA)称,大部分药物剂量计算应用不应受到监管。
当前最重要的是:医生和其他医疗专业人员应该知道,市场上存在大量的胰岛素计算应用,它们没有经过测试,甚至还存在安全隐患。鉴于越来越多的患者使用移动设备和应用来管理自己的健康,医生们应该忠告患者不要在这些应用上浪费时间和金钱。
我们相信,将来会有经过严格测试、精良设计的胰岛素剂量计算应用推出,这只是时间早晚的问题。到那时,使用这些应用才能确保患者生命的安全。
来源:奇点网