基本情况
类别:肿瘤疫苗
适应症/ 功能主治: 胰腺癌、肺癌、卵巢癌
研发进度: 动物实验
合作方式: 融资
成果简介
本项目通过对人体施用重组有癌症特异性抗原的减毒绵羊李斯特(Listeria ivanovii,
Li),激活对肿瘤有特异性杀伤作用的细胞毒性CD8 T 细胞(CTL),同时配合使用低剂
量的化疗药物,来杀死对肿瘤有保护作用的调节性T 细胞(Tregs)和髓系来源抑制细胞
(myeloid-derived suppressor cells (MDSCs)),以达到激活和调整人体的的整个免疫系统,最终获得治愈癌症的疗效。
癌症又称恶性肿瘤,起始源于体内自身细胞异常增生,随后侵入并转移到体内其他脏器,对人类健康造成了极大威胁。根据世界卫生组织发布的2014 年世界癌症报告数据,2012 年全球新增1410 万癌症病例,且人类死亡原因的14.6% 是癌症造成的。2007 年美国仅因为癌症造成的损失超过2 亿美元。在中国,根据全国疾病监测系统的死因监测网络报告数据库,
2010 年全国肿瘤死亡人数约为200 万人,并以每年3% 的速度增加,且自2008 年来本项目关注的胰恶性肿瘤,肺恶性肿瘤,卵巢恶性肿瘤以每年6% 的幅度增加,在45 岁至59 岁中年人群中,死亡人数以将近8% 的幅度逐年增加,大大高于总体肿瘤3% 的增幅。而且,这个年纪的患者正是年富力强的生力军,如此多的人群患上癌症,对患者家庭及整个社会都造成了极大损失。
本项目构建的减毒重组绵羊李斯特菌可以用于治疗有间皮素 (Mesothelin) 高表达的癌症患者。研究发现间皮素是一种细胞表面糖蛋白,在正常人体中其表达通常局限于间皮( 腹膜,心包和胸膜),同时在胰腺癌、肺癌、卵巢癌患者发现,间皮素蛋白显着高表达。(Mesothelin A New Target for Immunotherapy,Raffit Hassan,TapanBera,and Ira Pastandoi:10.1158/1078-0432.CCR-03-0801 Clin Cancer Res June 15, 2004 10; 3937)这种特征使得间皮素成为治疗胰腺癌、肺癌、卵巢癌的有效工具抗原。
市场前景
胰腺癌
胰腺癌是出现在胰腺非常致命的癌症,是癌中之王,患者5 年内的存活率低于5%,根据
世界卫生组织2014 年数据,2012 年胰腺癌在全球造成33 万人死亡,20% 的胰腺癌和吸烟有密切关系,中国有2.8 亿烟民,占全世界的30% 吸烟人口,这进一步增加了中国胰腺癌患者的数量,并且尚无适用于人体的筛查和早期诊断的方法。
肺癌
肺癌是一种肺组织发生癌变的恶性疾病,吸烟、环境污染(厨房油烟、煤炭燃烧、汽车尾气)等是肺癌发病的主要原因,发病率和死亡率极高。2012 年全球有156 万人死于肺癌,患者5年内的存活率小于17%,无有效的早期筛查方式。肺癌如不及时接受治疗,很容易转移到附近组织和机体其他器官。其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)约占肺癌总数80%-85%。早期接受治疗NSCLC 患者的复发率大于40%,晚期NSCLC 患者5 年生存率小于15%。
卵巢癌
卵巢癌是发生在女性卵巢的癌症,2012 年全球新增23 万患者,造成15 万人死亡。是7
种常见癌症之一,卵巢癌在妇科肿瘤中发病率位于子宫颈癌和子宫体癌之后,死亡率却居首位。
依据2010 年全国疾病监测系统死因监测网络报告数据库,
胰恶性肿瘤造成约5 万5 千人死亡,22% 的死亡人口为45 岁至59 岁中年人。
气管、支气管和肺恶性肿瘤造成54 万人死亡,21% 的死亡人口为45 岁至59 岁中年人。
卵巢恶性肿瘤造成1 万4 千人死亡,42% 的死亡人口为45 岁至59 岁中年人。
根据胰腺癌和肺癌每人平均手术花费5 万元,随后的放化疗花费2 万元,卵巢癌每人平
均手术花费3 万元,随后的放化疗花费2 万元的治疗费用来计算,2010 年的市场规模是约为400亿。且这3 类病人,每年以6% 的速度递增,预计到2020 年的市场规模是567 亿。
下一阶段重组李斯特菌能用于预防和治疗的肝癌,黑素瘤,前列腺癌,疟疾,甲肝,乙肝,丙肝,丁肝并没有计算其中,该菌株的临床应用前景极其广阔。
知识产权
已经授权一项发明专利
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来源:医谷网