基本情况
类别:生化酶制剂,广泛应用于临床和科研上,可抗衰老,抗肿瘤、调节人体内分泌系统
适应症/ 功能主治: 用于预防和治疗大脑局部出血、溃疡、消除炎症、心率失常、浮肿、中毒、风湿、类风湿、风湿性关节炎、放射性损伤、药物中毒等症
研发进度: 已产业化市场化
合作方式: 战略合作\ 股权释放
成果简介
采用自行克隆的人铜/ 锌- 超氧化物歧化酶基因,经过DNA 分子重组技术改造,使之符合脆壁克鲁维酵母表达系统的密码子偏好性,在保持SOD 天然活性的基础上实现其在克鲁维酵母中高效分泌性表达,使之在产业化过程中高密度发酵和分离纯化后的SOD 在保持较好的比活性,高纯度、高品质,安全有效的进入药品、食品保健、日用化工等众多领域具有广泛用途的蛋白酶。目前国际国内尚无关于本产品的质量标准,上海玉华生命科技发展有限公司参照国际国内药典相关内容制定产品的企业标准。
标准名称:重组人铜/ 锌- 超氧化物歧化酶(Recombinant human Cu/Zn superoxidedismutase)重组人铜锌- 超氧化物岐化酶,创新性特点是:
1、采用脆壁克鲁维酵母表达系统及高考贝整合型表达载体,实现了重组人铜/ 锌- 超氧
化物歧化酶(Cu/Zn-hSOD) 的高效分泌性表达;
2、采用先进的发酵控制技术、通过发酵工艺优化,实现规模化的高密度、高产量发酵生产;
3、采用最新的提取、纯化工艺获得了高纯度、高得率、高比活性的成品。
中国科学院检索结论:关键技术属国内领先,达到国际先进水平。以基因重组的先进技术发明并实现人源奥古蛋白的全身给药;中国首家成功运用脆壁克鲁维酵母表达系统,表达产物;产业化后产品应用与临床医药、检测、日用化工、食品等领域。
市场前景
产品优势:根本上解决目前超氧化物歧化酶生产中存在的来源、污染、病原体的问题,生产方式替代性明显,不受季节气候的影响,不破坏资源,不污染环境,安全、优质。具有商业高附值的产品也是当前国际生物技术企业发展的大趋势。
技术优势:拥有专业的业务经验和管理团队,尤其是专业生物技术工程人员和科研人员,在中国目前运用脆壁克鲁维酵母基因工程表达只有玉华公司在国际生物医药行业中也只有英国运用,因此技术开发应用中可用较短的时间抢占市场制高点,迅速形成一个知名的品牌和企业,是有较大把握的。
基因重组 超氧化物歧化酶(SOD),是英文Superoxide Dismutase 的缩写,基因重组 超氧化物歧化酶具有广阔的市场空间和前景,SOD(超氧化物歧化酶)与人体疾病治疗的作用,SOD 的增加能抑制因辐射而引起的肿瘤的形成, 并增加成纤维细胞的分化能力, 有效地防止肿瘤的恶性发展。它所起的作用是不可小视的。临床上可用SOD 治疗和预防下列疾病:急性炎症和水肿、氧中毒预防(预防措施,进入高压氧舱的工作人员,可预先注射SOD)、氧中毒治疗、自身免疫性疾病( 早期治疗)、肺气肿、辐射病及辐射防护、老年性白内障、抗衰老。SOD 在医学应用领域的拓展,取决于对其作用机制和生成机制的更深入研究,期待发现。
SOD(超氧化物歧化酶)广泛应用于化妆品添加剂方面,用于防止皮肤衰老,另一些含
SOD 量高的药物如人参、三七、黄芪等也受到重视。SOD(超氧化物歧化酶)在农业上的应用,在转基因植物中的过量表达能不同程度地提高植物对逆境的抵抗能力,Mn-SOD 基因的过量表达在一定程度上可以提高植物转基因植物对氧胁迫的耐受性。通过基因工程手段, 增加植物内的SOD 的表达, 可以大大增强植物的抗逆性。目前有研究者对存在于线粒体中Mn -SOD 进行科学试验,将Mn–SOD 导入烟草、苜蓿的叶绿体后,其转基因植株可以增加对臭氧及干旱胁迫的抗性。Fe -SOD 基因转化烟草叶绿体,Fe- SOD 的过量表达能够增强叶绿体质膜和光合系统Ⅱ对MV ( 甲基紫精) 和高盐过氧化胁迫
的抗性。SOD(超氧化物歧化酶)在食品工业中的应用也比较广泛。在食品中加入SOD 可以增强抗衰老、抗炎、抗辐射、抗疲劳等保健作用。
公司构建了高效表达的重组人源铜锌SOD 能高效表达SOD。同时优化了细胞高密度发
酵工艺,能大量高效表达高比活的SOD,酶活可达10000U-30000U 纯度为95%以上。综述,
伴随着中国消费者对健康与疾病认知与意识,越来越多的消费者对安全、健康、有效的保健方法更加关注市场前景广阔我们为国内外130 家企业研发机构提供技术服务与开发。核心技术应用开发的产业市场化,不但临床新药开发进入二期,制备加工的原料药、医药中间体出口印度、迪拜、、阿联酋、韩国、墨西哥、法国等国,同时运用不同载体制备的快速消费食品系列进入上海各大超市和高档酒店。
知识产权
已经授权四项发明专利,九项实用新型专利
获国家或地方资助及奖励情况
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来源:医谷网