技术发展 应用创新
磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI),于上世纪80 年代推出,是目前最先进的医学影像学检查方法之一。相较其他的医学影像设备,MRI 具有显像效果突出、安全无创可靠的特点。
磁共振成像的优势具体体现在哪些方面呢?
首先,磁共振成像具有良好的软组织分辨力,可以清楚地分辨肌肉、肌腱、筋膜、脂肪等软组织结构,并可准确区分脑灰质和白质,具有多方位任意切层的能力,包括横轴位、冠状位、矢状位及任意斜位,而不必变动被检查者的体位,其多平面、多参数的成像技术,能够清楚地显示病灶位置、范围以及和周围组织器官的相互关系。
磁共振成像无需造影剂即可清楚地显示血管,免去了病人在接受插管和静脉注射造影剂时所要承担的额外痛苦和风险。另外,没有射线,真正避免了其他影像学检查,如X 线或放射性核素扫描显像等射线辐射对人体的损害。
磁共振技术主要围绕着磁体技术、成像技术进行发展。磁体技术的发展为:磁体的材料从常导、永磁到超导;磁场强度从400 高斯的低场到3.0 特斯拉的高场,最近还在研究9.4T 的超高场;磁体的开放度从封闭型、短体型到开放型。成像技术的发展主要是让组织结构、细微病灶看得更清晰,解决流动和波动的问题,加强功能成像和分析的能力,提高图像信噪比和加快扫描的速度。
技术发展的同时也推动了应用发展。众所周知,通用型的常规磁共振成像主要用于检查,除此之外,还产生了用于手术引导的特殊磁共振成像系统。目前,主要的手术引导设备有超声和CT,超声的优势是能够实时动态显像,但是组织分辨率比较差,CT 最大的缺点是有射线。相较之下,磁共振成像的优势决定了其在手术引导方面具有广阔的应用前景。
准确定位 快速发展
上海爱立峰医疗科技有限公司,一家纯民营企业,2010 年8 月成立于上海国际医学园区,主要研发生产具有特殊用途的磁共振系统。同年11 月,研制出中国第一台永磁型(0.4 特斯拉)360 度大开放的磁共振系统。这款产品与通用型的磁共振系统不同,是磁共振成像引导介入治疗的手术平台。
说到“介入治疗”,就是在不开刀暴露病灶的情况下,由影像设备的引导对病灶进行微创治疗的方法,治疗设备一般采用氩氦刀、微波、射频、激光等。磁共振作为手术引导平台,必须符合手术的要求,便于医生开展工作。据上海爱立峰医疗科技有限公司总经理焦健介绍,这款产品的优势在于完全针对介入治疗手术的特点来进行设计:病床能够360 度自由旋转、前后延伸、横向平移;360 度的开放磁体,患者空间高度都比一般的磁共振大很多;具有优化的快扫序列和清晰的图像。
目前,该磁共振产品已经顺利地通过了上海医疗器械检测所的检测,通过了仁济医院、瑞金医院的临床验证,通过了ISO13485 质量体系考核,获得由上海药监局颁发的生产许可证。据焦健介绍,他们最终的目标是做磁共振引导介入手术,因此在磁共振平台完成的基础上从2011 年中就开始启动磁共振导航的研发,目前样机研制已经顺利完成,并在仁济医院装机,即将进行安全检测、动物试验和临床验证。
谈及为什么要做磁共振导航,焦健认为国内已经有十多家企业生产通用型磁共振系统,爱立峰再去做通用型磁共振系统的意义不大。他实事求是地说:“就技术发展而言,以我们的几个人要想有很大的突破非常难,但是可以利用多年的经验,把现有的技术在临床上进行创新应用,这是我们可以做到的。”
爱立峰为何能够在短时间内实现如此快速的发展呢?除了对发展方向的明确把握和卓越的管理能力,还跟爱立峰丰富的技术背景和开放式的合作原则密不可分。据悉,爱立峰的核心技术人员在磁共振领域都具有十到二十年的丰富经验,并在公司成立之前,已经做了相当多的积累工作。为了快速地做出产品,他们结合自身的核心技术、专利,联合其他具有局部技术优势的企业和医院进行技术开发、临床应用的开发和人才培训,共同推进产品的研制和不断完善。
把握机遇 应对挑战
磁共振在影像方面具有不可比拟的优势,其应用前景和市场前景非常广阔。目前,磁共振的尖端技术主要被西门子、日立、GE、飞利浦等跨国大公司所掌握,但市场已经在悄然发生变化。就中国而言,从1986 年成立的第一家磁共振企业到目前已经有十七八家企业的生产规模,虽然高端市场依然被跨国大公司垄断,但在中低端市场我们国内企业已经占到三分之二的市场份额,并且还有部分企业进行出口。
国内磁共振企业的发展主要得益于基础研究的提高和临床应用的支持。从早期国内企业单打独斗地进行研究生产,到现在,许多产业联盟和技术合作正在不断建立,国内大学、研究所的基础研究工作也在不断提高,医院也给予产品研制重要的临床支持。
面对磁共振技术、应用、市场发展所带来的机遇,国内企业该如何把握呢?焦健认为有四点是国内企业发展的基础,即提升技术水平、确保产品质量、进行成本控制、具备创新精神,他同时表示这也是爱立峰发展的重要思路。
谈及爱立峰的发展目标,焦健说道:“首先确保发展方向具有前沿性,确保技术在国际上具有先进性,并在国内处于领先水平;第二,加强管理,建立开放式的技术合作平台和产业联盟,共同推进磁共振应用的发展;第三,我们的产品能够为医生和患者解决问题,是医院需要和期待的。”
作为一家成长型的企业,爱立峰有着明确的目标和不懈的努力,这也让我们欣喜地看到国内磁共振事业发展的新生力量正在不断壮大。
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来源:医谷网 作者:张蓉蓉
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