齐鲁制药重磅品种培美曲塞获FDA批准
根据FDA网站信息，齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准（Tentative Approval）。Tentative Approval是指药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，但由于专利...
2017-05-22 11:15
惊！中国首张“药品上市许可持有人”批文，竟是自己持证！
12月23日，由山东省齐鲁制药有限公司研发的抗肿瘤新药吉非替尼及片剂经国家食品药品监管总局批准取得持有人文号，成为我国首个药品上市许可持有人制度试点品种。
2016-12-29 08:24
齐鲁制药易瑞沙首仿首次获得MAH试点资格
昨日（12月27日），齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号，这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度（MAH）试点品种。
2016-12-28 14:09
继爆炸之后，齐鲁制药再上演“停药”事件
今日，E药经理人收到业内人士的爆料称，多家药企的多个产品已经在山东大学齐鲁医院断供。与上次发生在江苏省人民医院因索要保证金而停药不同，这次出问题的是流通环节。
2016-10-28 09:15
山东齐鲁制药子厂昨晚九时又发生一起爆炸事件，目前无人员伤亡
据新华社消息，10日21时左右，位于济南市历城区董家镇的齐鲁制药有限公司一生产车间发生爆炸，目前是否有人员伤亡和环境污染情况不详。
2016-10-11 13:18
