32药商被整改，不合格事项披露...
& 8203;11月25日，广东食药监局发布《GSP限期整改公告（2016年第11号）》。公告表示，广东康成药业有限公司等32家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定
2016-11-28 10:02
重磅：关于食药监管体制改革的意见已上报国务院，药监系统改革或将再次启动
近日，国务院食品安全办会同中央编办等9个部门组成调研组，分赴10个省（区、市）就基层食品药品监管体制和机构设立情况开展专题调研，同时，国家药监总局官网上刊发了《毕井泉在...
2016-07-12 13:55
第一批国家医疗器械检查员名单出炉
1月18日，药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任35人为第一批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。
2016-01-18 13:53
再添一贤助！药械联席会议正式获批
昨日，国家政府官网发布了关于国务院同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复，批复显示，药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议（以下简称联席会议）...
2015-12-25 10:44
关于CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报的细节分析
国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）如同等待的惊雷，特别是对于细节的公布已经非常明细，我们通过详细解读某一产品的核查结...
2015-11-22 21:34
食药监发布医疗器械使用质量监督管理办法
《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行。
2015-10-26 16:11
业内人士如何看药品上市许可人试点范围及衍生的问题
新一轮药品审评审批改革中，业界期盼多年药品上市许可人制度，试点或将落地，但接近食药监部门的行业人士指出，试点很可能只在新药中试行，并不涉及仿制药。
2015-10-19 13:26
奥巴马的食药监改革给我们的启示
据媒体爆料，《2015年安全食品法案》有望在近期由美国国会通过。历经85年的FDA（美国食品药品管理局）将面临管理职能的重大调整，不再承担包括膳食补充剂在内的食品监管职能。
2015-02-12 09:31
市场局横空出世，食药监改革何去何从？
本轮改革的初衷是按管药品的方法来管食品。然而组建市场局的结果，是用管普通产品质量的方法来管食品。前者着眼于公共安全，后者定位于维护市场秩序，两者的定位截然不同。
2014-09-16 13:23