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四川省建立药品流通新体制

四川省建立药品流通新体制

近日,四川省政府办公厅印发了《四川省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》(以下简称方案)。《方案》从完善药品产业政策,促进医药产业发展;改革药品流通体制,规...

2017-07-26 12:48

这封FDA警告国内某测试中心的信件暗含了什么……

这封FDA警告国内某测试中心的信件暗含了什么……

昨日(7月5日),山东省分析测试中心被FDA警告的消息,引起了行业热议。

2017-07-06 16:57

核查风暴再次来袭,106家企业撤回135个药品注册申请

核查风暴再次来袭,106家企业撤回135个药品注册申请

近日,CFDA总局发布《关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告(2017年第80号)》,共有106家企业撤回了135个药品的注册申请。公告显示,

2017-07-05 13:55

53药企被立案!

53药企被立案!

近日,CFDA发布《关于61批次中药饮片不合格的通告(2017年第70号)》,通告江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片不合格。

2017-05-04 11:28

印度药厂如此彻查,中国药企可以学到点什么?

印度药厂如此彻查,中国药企可以学到点什么?

《印度时报》今年6月22日曾援引知情人的消息报道,印度药品管控总局(DCGI)将对包括Cipla和辉瑞在内的200家制药企业的印度工厂进行彻查(inspected head-to-toe),重点检查是...

2016-07-14 14:13

GAP认证被取消:监管将更严 中药材企业恐承受成本之压

GAP认证被取消:监管将更严 中药材企业恐承受成本之压

3月18日,CFDA官网发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,对取消GAP认证事项进行明确部署,以下是公共全文。

2016-03-21 10:14

又见撤!撤!撤!82家企业主动撤回131个药品(附名单)

又见撤!撤!撤!82家企业主动撤回131个药品(附名单)

12月14日,继CFDA发布《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)后,国家食药监再次收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。

2015-12-15 11:13

智囊团来袭!CFDA成立医疗器械分类技术委员会(附名单)

智囊团来袭!CFDA成立医疗器械分类技术委员会(附名单)

CFDA表示,医疗器械分类技术委员会的成立是作为其医疗器械分类及相关工作的技术支撑,总局将依据分类技术委员会的技术支持,改革现行医疗器械分类目录框架,合理设计分类目录的...

2015-12-04 09:04