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干货：FDA医疗器械说明书和标签怎么做
为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴，本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则，采用了内容翻译和分析方法，介绍了美国医疗器械标...
2017-06-23 15:48
CFDA修改了吗丁啉说明书，不再适用于儿童
近日，食药监总局发布了一条关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号） ，对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的不良反应、禁忌、注意事...
2016-09-20 14:44
美国的药品说明书是怎样的？
有人问小妖，说是有患者投诉，一盒子里有两张说明书。这说明书核对总是出问题怎么办？是不是主要缺陷？说明书太薄，用什么方法才能核对无漏？小妖挠挠头，突然想起来，可以问问...
2015-02-25 11:13