CFDA发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）
依据《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第134号），我局组织制定了《药包材申报资料要求（试行）》和《药用辅料申报资料要求
2016-11-29 14:08
2020版《中国药典》拟新增品种800个
近日，国家药典委员会发要求布通知，就《中国药典》2020年版编制大纲（征求意见稿）向公众征求意见和建议。征求意见稿制定了《中国药典》2020年版编制的7个具体目标，其中，征求意见
2016-11-09 13:20
一家胶塞生产企业供应商的审计报告总结
材料安全性研究基础研究较为薄弱。产品开发时，配方设计及工艺开发缺乏系统性，也缺乏相应的设计评审与确认的方法。产品生产工艺与实际生产工艺存在差异，且难以依照现行注册要...
2015-09-16 08:38
药用辅料应大势所需 要开始变革了
“辅料行业的发展与制药工业的关系非常密切，一个好的辅料可以成就一个制剂，一个新的辅料也可以成就一个剂型，但药用辅料要想做好难度很高，利润也很薄，因此辅料行业的发展不...
2014-06-25 16:00