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一图了解上半年药审情况:申报数量降,审评审批提速

一图了解上半年药审情况:申报数量降,审评审批提速

审评速度在加快,审评标准在趋严。纵观今年上半年的受理数量,在3月份成为一道分水岭,缘于国家当月发布了《化学药品注册分类改革方案》和《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗...

2016-07-26 09:42

从“神化”到“妖魔化” 辅助用药是否将万劫不复?

从“神化”到“妖魔化” 辅助用药是否将万劫不复?

最近有关辅助用药的话题越来越火,这些产品曾被贴有共同的标签:价高、安全、疗效不明确。

2015-11-13 09:08

CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报,并追究刑责

CFDA首次因弄虚作假撤回药品注册申报,并追究刑责

昨日,食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报。

2015-11-12 08:10

2015年7月CDE 药品审评报告

2015年7月CDE 药品审评报告

对于药品研发和注册人员来说,7 月注定是骚动的一个月。

2015-08-04 17:52