重磅！2016年度药品审评报告
2016年，在国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)的坚强领导下，药品审评中心(以下简称药审中心)全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件，接收新报注册申请3779件。
2017-03-17 12:58
CDE发布药品审评项目管理办法（征求意见稿）
为推进审评机制改革，提高药品审评质量和效率，维护公正廉洁，根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发 [2015]44号），我中心起草了《药品审评项目管理办法（征
2016-12-07 17:21
毕井泉就电子监管码、药品审评、仿制药一致性评价等答记者问
2月29日下午3时，国新办就食品药品安全问题召开新闻发布会，国家食品药品监督管理局局长毕井泉就大家关心的电子监管码、药品审评、自查核查、儿童药、仿制药一致性评价等问题回...
2016-02-29 18:42
药品审评屠刀后，医疗器械的大刀也举了起来
9月22日，食药监总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告 》无疑在这方面做出了暗示。根据公告，CMDE对2014年10月1日之前发补未...
2015-09-24 08:59
开始集中审评的药品有哪些？
面对积压的21000件审评以及「争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡，2018年实现按规定时限审批」的承诺，集中审评这一举措无疑是解决药品积压...
2015-09-01 15:50
李金菊：CFDA直面药品审评审批制度改革的10个疑问
8月22日上午，CFDA注册管理司副巡视员李金菊就日前国务院印发的《药品审评审批制度改革意见》与中国医药企业家年会到场嘉宾、高管互动，厘清此前业内反馈出的十个方面的疑问。
2015-08-22 19:41
国务院第二次大督查，8月15日前CFDA报药品审评审批整改方案
5月下旬到6月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查。同时，审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。从督查和审计情况看，各地区、各部门贯彻落实党中...
2015-07-29 21:20