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药品临床试验数据核查这两年,“失足点”是那些?“高频次”错误是什么?

药品临床试验数据核查这两年,“失足点”是那些?“高频次”错误是什么?

2015年7月22日,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。CFDA用“最严谨的标准、...

2017-07-24 15:13

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平7月19日下午主持召开中央全面深化改革领导小组第三十七次会议并发表重要讲话。

2017-07-21 09:59

美药管局批准药物中三成出现安全问题

美药管局批准药物中三成出现安全问题

《美国医学会杂志》9日发表的研究披露,经美国食品和药物管理局批准上市的新药中,近三分之一上市后出现了安全问题。这项由耶鲁大学领导开

2017-05-11 14:31

CFDA局长毕井泉人民日报撰文,阐述药监改革

CFDA局长毕井泉人民日报撰文,阐述药监改革

国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉在人民日报发了长文,说了什么?

2016-11-07 17:21

药企该减肥了!食药监总局毕井泉放话,设五道关促药品安全

药企该减肥了!食药监总局毕井泉放话,设五道关促药品安全

为了进一步保障中国的药品安全,国家食药监总局全面入手,在药品的五道关口开始设卡,只有过了这五道关,中国人的用药安全才可谈。

2016-10-19 13:59

被“诅咒”的电子监管码

被“诅咒”的电子监管码

最近由电子监管码引发的民告官闹得沸沸扬扬,最终看似以“民意”的“胜利”而告终。你相信吗?这只是历史的重演。就在几年前一样的民告官一样的剧情一样的结局,对比之下让人唏嘘。

2016-03-03 13:42

揭密国际药物追溯体系现状:看看欧美标杆范例细节

揭密国际药物追溯体系现状:看看欧美标杆范例细节

放眼国际,早在20世纪90年代,部分发达国家和地区已开始探索建立追溯制度来推进药品质量安全管理。美国、欧盟多国是较早开展药品追溯标准化工作的国家和地区,其已建立起来的法...

2016-02-21 00:08

CFDA副局长焦红:《药品管理法》修订最新进展

CFDA副局长焦红:《药品管理法》修订最新进展

12月26日,食品药品监管总局副局长焦红在南京出席了中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE)2015年学术年会,并作了《关于药品管理法修订的几个问题》的主旨演讲。

2015-12-30 17:49