看到江苏局官网消息,江苏省的首个MAH试点品种落在开拓药业的普克鲁胺。所以小妖拜访了开拓药业的总裁童友之,关于MAH,关于开拓药业,关于这个品种,我们可以轻松地闲聊一下。
2017-08-01 09:08
顾书华穿着还带有年味的红色棉服站在办公室窗前,上午的阳光透不进来,只是将窗框的影子投到他的脸上,显得有些阴郁。
2017-04-03 21:54
昨日(12月27日),齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号,这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度(MAH)试点品种。
2016-12-28 14:09
2016年6月6日,国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号),为确保试点工作稳妥有序地开展,今日(7月7日),CFDA发布了《关...
2016-07-07 16:48
开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要求,认真组织实施...
2016-06-06 17:06