标签:药品上市许可持有人制度 总共有 5 条记录
江苏首个MAH试点企业开拓药业的六点经验

江苏首个MAH试点企业开拓药业的六点经验

看到江苏局官网消息,江苏省的首个MAH试点品种落在开拓药业的普克鲁胺。所以小妖拜访了开拓药业的总裁童友之,关于MAH,关于开拓药业,关于这个品种,我们可以轻松地闲聊一下。

2017-08-01 09:08

医药知识产权第一案:一场艰难的诉讼

医药知识产权第一案:一场艰难的诉讼

顾书华穿着还带有年味的红色棉服站在办公室窗前,上午的阳光透不进来,只是将窗框的影子投到他的脸上,显得有些阴郁。

2017-04-03 21:54

齐鲁制药易瑞沙首仿首次获得MAH试点资格

齐鲁制药易瑞沙首仿首次获得MAH试点资格

昨日(12月27日),齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号,这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度(MAH)试点品种。

2016-12-28 14:09

药品上市许可持有人如何做申报,CFDA发布关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知

药品上市许可持有人如何做申报,CFDA发布关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知

2016年6月6日,国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号),为确保试点工作稳妥有序地开展,今日(7月7日),CFDA发布了《关...

2016-07-07 16:48

药品上市许可人制度正式落地,10省市试点(附全文)

药品上市许可人制度正式落地,10省市试点(附全文)

开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要求,认真组织实施...

2016-06-06 17:06