标签:药品上市许可人 总共有 5 条记录
国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰

近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。

2016-02-16 16:31

北京率先落地的药品上市许可人制度试点有何亮点

北京率先落地的药品上市许可人制度试点有何亮点

北京市食品药品监督管理局已经发文,支持中关村优先试点药品上市许可持有人制度,从而充分调动新药研发机构和科研人员的积极性,扩展生物医药产业发展的空间。

2016-01-16 11:10

人大常委会通过药品上市许可人制度,将在10省市试点

人大常委会通过药品上市许可人制度,将在10省市试点

11月4日,十二届全国人大常委会第十七次会议举行了闭幕会,以149票赞成、1票反对、4票弃权,表决通过了全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点...

2015-11-04 22:43

药品上市许可人:自然人好还是法人好?

药品上市许可人:自然人好还是法人好?

上市许可人制度是非常不错的制度,有利于行业整合,有效利用资源,可以让企业之间形成多种合作关系。但……再仔细想想,如果真是自然人持证,会不会引发一系列有趣的问题?比如...

2015-10-20 08:28

药品上市许可人:优势与风险并存

《药品管理法》修订工作已启动数月,围绕医药产业界这一最为重要的基础法律修订的讨论一直在继续。特别是在新版GMP认证推动下,关于药品上市许可人(MAH)制度的话题被热议。

2014-07-15 09:10