国家药监局食品药品审核查验中心（暂）：4月17日至28日，开放临床数据自查填报
根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2018年第2号）要求，自即日起，核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数...
2018-04-19 10:48
CFDA发布药品批发企业自查情况通告，事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企
5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号），周五晚间（6月24日），国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违...
2016-06-26 15:24
CFDA2016年六大重点工作，超过3/4的药品注册核查企业主动撤回
1月14日至15日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告。
2016-01-16 10:46
CFDA命令各省加强临床试验机构核查，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》
《通知》表示，自药物临床试验数据自查核查工作展开以来。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查，...
2015-12-18 08:53
撤回，还是撤回，CFDA的杀威棒起了作用
今日（11月26日），国家食药监总局发布新公告，指出自11月6日发布《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》（医谷注：8家企业10个品种）后，又收到了90家企业...
2015-11-27 21:24
药物注册自查发酵，卫计委再发通知警告临床试验机构
11月10日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药...
2015-11-16 18:19
7.22惨案，CFDA公布最终自查结果，1/5主动撤回
之前医谷曾发表了《CFDA临床自查最后一天，还有多少品种未申报？》的文章，介绍了自7月22日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2...
2015-08-29 21:44
“史上最严”药物临床试验数据自查，涉及103家上市公司，葫芦里卖的到底是什么药？
7月22日，CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。CFDA用“最严谨的标准、最严格...
2015-07-23 21:32