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欧盟批准SMA药,更多罕见病有药可医

欧盟批准SMA药,更多罕见病有药可医

百健是在去年9月分别向美国FDA和欧盟提交新药申请的,FDA已经于去年12月底批准了Spinraza。

2017-06-06 14:01

基因治疗SMA患儿进入FDA关键阶段

基因治疗SMA患儿进入FDA关键阶段

下周一,劳动节这天,Avexis将和美国食品药品管理局的官员召开会议,讨论AVXS-101的呼吸,制造和控制(CMC)。

2017-04-27 10:30

FDA批准首个治疗SMA的药物上市

FDA批准首个治疗SMA的药物上市

所有的这一切,促成了FDA批准Spinraza上市,治疗儿童和成人SMA。「第一个治疗SMA的药物终于获批了,没有啥比这更让我们高兴的了。」FDA神经病学药物评价和研究中心主任Billy Dunn博士说。

2016-12-26 13:47