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FDA发布38种仿制药的生物等效性试验具体建议

FDA发布38种仿制药的生物等效性试验具体建议

美国食品和药物管理局(FDA)周四发布了38种仿制药的生物等效性试验,为仿制药企业为获得批准而提交的简化新药申请(ANDA)提出具体建议。

2016-04-15 15:10