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FDA着力关注，新式抗菌药获突破性疗法认定
近日， Synthetic Biologics公司宣布，美国FDA已经为其在研新药SYN-004（ribaxamase）颁发了突破性疗法认定，用于预防艰难梭菌（Clostridium difficile）感染。 SYN-004（ri...
2017-05-15 13:18
2014年6月到2015年6月，获得突破性疗法资格的药物
突破性疗法资格（breakthrough therapy designation）是美国食品和药物管理局（FDA）于2012年7月创建，旨在加速治疗严重疾病新药和未满足治疗需求领域新药的审批。
2015-09-02 09:55