2015年我国新药申报和审结现状对比
国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年...
2016-01-05 09:25
国家临床医学研究中心第三批申报工作启动，已落户22家医院
2012年7月17日，科技部官网首次公布关于开展国家临床医学研究中心申报工作的通知，也标志着首批国家临床医学研究中心申报工作正式启动。
2015-10-15 23:56
图说：2015年第1季度新药申报情况
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。2015年第一季度已经过去，今年的一季...
2015-04-21 14:37
创新医疗器械申报“绿色通道”不只为国内企业打开 雅培来了
自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）施行以来,已成为国内医械企业创新医械产品申报的一条“绿色通道”，解决了以往企业研究机构最为...
2015-03-20 08:51
起底生物类似物中国申报 难了 还是容易了？
研发新药还是生物类似药？按《意见稿》研发生物类似药能否实现流程简化？更高技术要求、更高成本的生物类似药研发能否带来高市场回报？这些都让研发负责人们感到迷茫。
2015-03-20 08:39
54条欧美药品申报最常见的技术缺陷
欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场，一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一。欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技术审评，很多缺陷问题对于...
2015-02-06 10:17
【医谷跨年】疯狂注册2014 药品注册最忙企业奖 101家药企上榜！
马上就跨年了，这应该是2014年医谷更新的最后一篇，药品注册今年异常火爆，借此讨个彩头，愿药品注册的拼劲和闯劲在2015年洒向我们，日子都红红火火。
2014-12-31 23:45