欧洲生物类似药概览
外面的世界很精彩，药品圈儿的武林争霸秀起来也很帅。纵览药界各路精英，能够将武功的硬核高仿做到极致的也只有这位成名于欧罗巴、近期美利坚通告不断的新生代人气大神了。不管...
2019-10-10 10:04
关于生物类似药，你必须知道的那些事
在过去的十几年中，生物技术和制药企业给全球市场带来了一种新的治疗方法–生物类似药（从欧盟到印度到韩国到美国），为一些最昂贵的药品节约了成本。即使在2018年，距各企业开...
2018-05-09 15:27
生物类似药的市场前景和热点问题
近年来生物类似药（biosimilars）越来越受重视，许多生物制品（如英利昔单抗、促红细胞生成素Epogen等）的类似药已在FDA备案，促白细胞生成基因工程药Neupogen的生物类似药Sando...
2017-06-27 15:34
关于生物类似药，美国肿瘤高级医师要考虑哪些问题？
生物药对于癌症治疗而言是必不可少的，它为靶向治疗和维持疗法提供了可能。随着越来越多专利即将到期，生物类似药很快将在美国上市。
2017-05-10 09:37
未来2年，生物类似药将井喷上市
欧洲自2006年已建立了完善的生物类似物审批途径，美国虽然起步较晚，但随着紫皮书《包含参比药品排他性和生物类似性或互换性评估的注册生物制品目录》的发布，生物类似药可互换...
2017-03-27 16:26
生物类似药与化学仿制药，全面PK有哪些不同？
生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标——治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门...
2017-03-17 13:27
沃森生物贝伐珠单抗生物类似药获得临床试验批件
云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司嘉和生物药业有限公司（以下简称“嘉和生物”）自主研发的单抗药物“重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液”...
2016-10-21 10:16
八月全球有哪些新药获批？
骄阳似火的八月，总结成果共有23个批准药品上市，其中FDA批准15个（包含8个化药仿制药批准和1个生物类似物批准），EMA批准7个，以及日本批准1个。
2016-09-08 14:38
注意！2016年值得关注的10家生物科技公司
近年来，为对抗生物类似药仿制厂商，促进更安全、更有效的靶向治疗的开发，战略伙伴关系变得前所未有的重要。本文列举了2016年值得关注的10家生物科技公司，他们不仅仅是销售可...
2016-07-04 09:09
三星Bioepis类克（Remicade）生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi（infliximab，英夫利昔单抗）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，该药是强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）的生物类似...
2016-06-01 16:01
生物类似药的“葵花宝典”究竟是怎样炼成的？
向大家介绍另外一位拥有同样“武功绝学”的——生物类似药。它的最大特点就是习得生物制剂的“真传”，却更加的“平易近人”。那么接下来咱们就聊一聊：生物类似药的“葵花宝典...
2016-05-25 15:42