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2018年将失去专利保护的15款药品

2018年将失去专利保护的15款药品

本文列出2018年专利到期可能对销量存在影响的15款药物

2018-04-04 13:44

中国首次!韩国赛尔群生物仿制药Remsima进军中国市场

中国首次!韩国赛尔群生物仿制药Remsima进军中国市场

5月24日,韩国生物技术公司赛尔群宣布从中国食品药品监督管理局收到Remsima的临床试验许可。

2017-05-26 13:34

韩国三星进军美药品市场,生物仿制药Renflexis获FDA批准

韩国三星进军美药品市场,生物仿制药Renflexis获FDA批准

韩国三星集团旗下生物制药公司Bioepis研发的生物仿制药Renflexis(英夫利昔单抗)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。

2017-04-24 16:01

诺华山德士2款生物仿制药获欧盟CHMP批准

诺华山德士2款生物仿制药获欧盟CHMP批准

生物仿制药(biosimilar)领域的全球领导者——瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的2款生物仿制药近日在欧盟监管方面传来喜讯。

2017-04-24 13:27

辉瑞将在华投3.5亿美元建设世界级全球生物技术中心

辉瑞将在华投3.5亿美元建设世界级全球生物技术中心

美国制药巨头辉瑞周一宣布,计划投资约3 5亿美元在中国打造一座生物科技中心,从而加大在中国这个世界第二大医药市场的业务。这将是辉瑞在中国的首个生物科技中心,也是其在全...

2016-06-29 14:06

三星笑了!欧洲首个安进重磅产品Enbrel生物仿制药Benepali获批上市

三星笑了!欧洲首个安进重磅产品Enbrel生物仿制药Benepali获批上市

近日这款生物仿制药再获欧盟批准,以品牌名Benepali(etanercept,依那西普)上市销售,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎、非放射性中轴性脊柱关节炎、银屑病...

2016-01-20 11:15

杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发

杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发

近日,迈兰与Momenta 达成合作,将共同研发6个生物仿制药。按照协议,迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款,承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外,两家公...

2016-01-11 15:50

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫利昔单抗)获韩国批准 仿制蓝本为强生的Remicade

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫利昔单抗)获韩国批准 仿制蓝本为强生的Remicade

默沙东(Merck & Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药Renflexis(infliximab,英夫利昔单抗)近日喜...

2015-12-11 09:28

默沙东与三星生物仿制药Brenzys(依那西普)收获全球首个监管批准

默沙东与三星生物仿制药Brenzys(依那西普)收获全球首个监管批准

默沙东(Merck & Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药Brenzys(etanercept,依那西普)近日喜获韩国食品药品安全部(MFDS)批准

2015-09-09 17:47

印度Intas推出全球首个眼科生物仿制药Razumab

印度Intas推出全球首个眼科生物仿制药Razumab

印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab(兰尼单抗)生物仿制药Razumab,售价较印度市场品牌药Lucentis(ranibizumab)进口价低25%。Lucentis是诺华年销售额...

2015-06-23 09:53

胰岛素系列产品对生物仿制药的启示

胰岛素系列产品对生物仿制药的启示

胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一,其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。胰岛素由多伦多大学的两个科学家(Banting和Best)发现。为了能让所有糖尿病患者都能用的起胰...

2015-03-23 16:31

期待已久的FDA生物仿制药提议

多年来,美国食品及药物管理局(FDA)一直在断断续续地发布调控计划,控制出产主要生物制剂的仿制品。

2014-06-23 10:24