如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价

仿制境内外已上市的原研品，应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。

2018-03-29 11:07

全国输液严控再加码，大批注射剂受影响！附新版医保目录限制使用药品（注射剂）

全国的输液情况将纳入大数据监控，已经有地区在试点了！

2018-03-21 09:58

2017年生物药注册申报全景透视，注射剂占比90.42%

2017年生物药注册申报全景透视，注射剂占比90 42%

2018-03-05 13:07

国内注射剂市场分析

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。主要分为注射液、注射用无菌粉末...

2017-08-22 16:32

用于治疗冠状动脉堵塞的抗血小板注射剂cangrelor获FDA批准

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）也称血管成形术（angioplasty），是一种经皮穿刺周围动脉，将球囊导管及（或）支架等治疗器械送至冠状动脉，扩张、疏通冠状动脉狭窄病变的一种心脏...

2015-06-24 11:24

注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权从2015年1月1日起收回国家药监总局

从国家药监总局（CFDA）获悉，2015年1月1日起，注射剂等无菌药品技术转让的审评审批权将收回到总局，此前已获总局批复授权的省级药品监管机构也将停止该项工作。

2014-12-11 21:29

1970-01-01 08:00