葛兰素史克肺炎球菌疫苗Synflorix四剂量小瓶装获欧盟CHMP支持批准，专为发展中国家开发
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极意见，推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。
2017-07-04 13:46
中国刚获批，辉瑞托法替布（Xeljanz）又拿下欧洲市场
辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。
2017-03-28 16:56
欧盟审查第一种神经营养性角膜炎药物Oxervate
日前，欧洲监管机构正在对意大利药物制造商Dompe公司的Oxervate药物进行审查工作。该药是第一种用于神经营养性角膜炎的药物，若最终能够获批，将意味着为患有这种严重眼部疾患的患者
2016-12-15 15:10
Martindale公司口服癫痫药clobazam获得欧盟认可
总部设在英国的Martindale制药公司宣布，欧盟监管机构批准其治疗癫痫病药物clobazam（氯巴占）口服制剂的审查。该公司表示，其产品目前已获法国、爱尔兰、德国、意大利批准以品牌名Ep
2016-10-26 17:48
Ocaliva、Venclexta等八种药物获CHMP批准
目前，八种药物获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持，这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是：
2016-10-18 12:51
欧盟国家如何处理电子处方？详解《跨境电子数据交换中的电子处方数据集指南》
欧盟电子健康网发布的《跨境电子数据交换中的电子处方数据集指南（版本1）》（以下简称“指南”）
2016-11-11 15:44
欧盟监管最新发布了哪6种获EMA首肯新药？
近期，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯，推荐6款药物在欧盟范围内上市，其中包括2款孤儿药。
2016-03-02 17:29
揭密国际药物追溯体系现状：看看欧美标杆范例细节
放眼国际，早在20世纪90年代，部分发达国家和地区已开始探索建立追溯制度来推进药品质量安全管理。美国、欧盟多国是较早开展药品追溯标准化工作的国家和地区，其已建立起来的法...
2016-02-21 00:08
欧盟拟出台基因新政策，只有专业医疗专家才可以进行基因测试
基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因（带有遗传信息的DNA）。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生特定健康问题的风险、选择治疗方法、或者评估治疗的反应。一般通过血液...
2015-10-31 18:21
艾伯维210亿美元收购的抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资210亿美元收购的突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenst...
2015-07-14 14:38