惊！中国首张“药品上市许可持有人”批文，竟是自己持证！
12月23日，由山东省齐鲁制药有限公司研发的抗肿瘤新药吉非替尼及片剂经国家食品药品监管总局批准取得持有人文号，成为我国首个药品上市许可持有人制度试点品种。
2016-12-29 08:24
齐鲁制药易瑞沙首仿首次获得MAH试点资格
昨日（12月27日），齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号，这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度（MAH）试点品种。
2016-12-28 14:09
国家药品谈判结果首落地，不过只有易瑞沙
2016年6月23日，湖南省卫计委发布了《关于执行国家药品价格谈判结果的通知》，《通知》表示将盐酸吉非替尼（商品名：易瑞沙，生产企业：阿斯利康制药有限公司，包装规格：250mg...
2016-06-27 10:04
细说5个国家谈判药品的进退之道
近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代，Volatile（易变的）、Unpredictable（难以预测的）、Complex（复杂的）、Ambiguous（模糊的）。说得通俗一点，VUCA的时代就是动态的时代。
2016-05-24 20:29
为什么阿斯利康选择进入国家谈判药品而罗氏却选择了退出
昨日，备受业内瞩目的首批国家药品价格谈判结果正式对外公布，同时卫计委、发改委、工信部、人保部、商务部、工商总局和食药监总局七部委联合发文要求做好国家谈判药品集中采购。
2016-05-21 11:09
网上代购“抗癌药”靠谱么？七成渠道存疑
从易瑞沙到多吉美，从格列卫到特罗凯……近年来，一些声称海外代购、价格低廉的“抗癌药”进入一些疑难杂症、危重病人的用药目录中。多位医药专家、互联网医药平台负责人、公安...
2016-05-13 16:09
湖南将易瑞沙、特罗凯、美罗华、郝赛汀等多个抗肿瘤药纳入大病医保
近日，湖南省政府官网发布《关于将尼洛替尼等十六种特殊药品纳入大病保险支付范围的通知》，明确从2016年1月1日起，“尼洛替尼”等16种特药纳入湖南省大病保险支付范围。
2016-01-26 16:17
阿斯利康治疗晚期EGFR突变阳性肺癌药物易瑞沙获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学管线在监管方面收获喜讯，FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）作为一种单药疗法，用于经一款FDA批准的伴随诊...
2015-07-14 13:23
阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙（Iressa）伴随诊断试剂盒
阿斯利康（AZD）7月28日宣布，与德国QIAGEN（凯杰）签署合作协议，开发一种非侵入性诊断试剂盒，用于确定适合抗癌药易瑞沙（Iressa）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2014-07-30 09:30