八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守
国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。
2016-09-12 11:12
新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
《药品注册管理办法》2007年7月10日颁布，本文回顾2008年至2015年药剂国产申报热点的产品，从中可以看出国内研发热点的改变。
2016-01-18 16:18
2015年第2季度新药申报情况
2015-07-26 17:12
新药申报接捷报频传 三个1.1类进临床
新药申报接到了“春令”，创下了好成绩。 华兰生物疫苗的1类生物制品H7N9流感病毒裂解疫苗申报临床；上海恒瑞医药的2类生物制品贝伐珠单抗申报临床，另有多种用于肿瘤治疗的仿...
2014-02-19 08:54