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FDA新药审评速度多快?近十年3种路径审评时长比较

FDA新药审评速度多快?近十年3种路径审评时长比较

2017年获批药物上市第5年的预期销售额总和超过2015年水平。

2018-03-23 10:42

2022年全球生物药市场达3260亿美元,预计2018年单抗类药物崛起成霸主!

2022年全球生物药市场达3260亿美元,预计2018年单抗类药物崛起成霸主!

近期,GBI Health发布《2017年新药审评总结》报告,称2017年中国创新药实现井喷,创下10年之最。在创新药中,最引入瞩目的是进口化药和生物技术药。

2018-03-06 10:05

一文读懂美国新药审评政策

一文读懂美国新药审评政策

新药审评是美国食品药品管理局(简称FDA)重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。近年来,FDA开展了一系列改革活动,大大缩短了新药审评时间。从19...

2016-09-08 10:45

美众议院通过

美众议院通过"21世纪治愈法案”,或加速FDA新药评审

美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act)。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑,不仅进一步推...

2015-07-11 19:59