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罕见,药监局对医疗器械的临床试验进行了飞检

罕见,药监局对医疗器械的临床试验进行了飞检

近日,广西壮族自治区药监局发布了《关于对广西润盟医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)临床试验开展飞行检查有关情况的通告》。

2017-08-21 13:39

药物临床试验报告造假可判5年,9月1日起施行

药物临床试验报告造假可判5年,9月1日起施行

昨日(8月14日),最高人民法院、最高人民检察院联合公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》),该《解释》自2017年...

2017-08-15 09:33

第二批医疗器械临床试验抽查结果公布,又有3个医疗器械“中招”

第二批医疗器械临床试验抽查结果公布,又有3个医疗器械“中招”

今日(12月16日),国家食药监总局发布了第二批医疗器械临床试验监督抽查结果,结果显示,包括安徽同科生物科技有限公司、德国Roche Diagnostics GmbH、日本LSI Medience Corpora

2016-12-16 17:02