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CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿

CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿

改盐基药品系指制剂中使用的原料药在美国、欧盟或日本均未获准使用或无法确定含有相同原料药的参比制剂的药品。

2016-11-08 08:55