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上海将组建CFDA药品审评中心分中心

上海将组建CFDA药品审评中心分中心

实施“三个创新”,即创新药品审评审批模式,组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心,探索建立一套有利于引进全球药品审评专业人才的激励和约束机制,充实药品技术审评力量。

2015-10-13 18:32

据悉,审评中心加速评审,仿制药不批准内部原则!

据悉,审评中心加速评审,仿制药不批准内部原则!

工艺研究:1 不能直接采用粗品精制工艺的,却采用粗品精制工艺,2 采用游离酸 碱经一步成盐精制(原料药为无机化合物及起始原料为已批准上市原料药的情况除外),3 研制批量...

2015-09-18 08:42

【内部消息】国家CFDA审评中心最新指示

【内部消息】国家CFDA审评中心最新指示

最近以来,CFDA动作不断,出台新的《药品、医疗器械产品注册收费标准》,“飞检”,《开展药物临床试验数据自查核查工作》,《严控药品再注册》等,一系列的动作都在表明CFDA针...

2015-07-29 09:01