实施“三个创新”,即创新药品审评审批模式,组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心,探索建立一套有利于引进全球药品审评专业人才的激励和约束机制,充实药品技术审评力量。
2015-10-13 18:32
工艺研究:1 不能直接采用粗品精制工艺的,却采用粗品精制工艺,2 采用游离酸 碱经一步成盐精制(原料药为无机化合物及起始原料为已批准上市原料药的情况除外),3 研制批量...
2015-09-18 08:42
最近以来,CFDA动作不断,出台新的《药品、医疗器械产品注册收费标准》,“飞检”,《开展药物临床试验数据自查核查工作》,《严控药品再注册》等,一系列的动作都在表明CFDA针...
2015-07-29 09:01