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再添一贤助!药械联席会议正式获批

再添一贤助!药械联席会议正式获批

昨日,国家政府官网发布了关于国务院同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复,批复显示,药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议(以下简称联席会议)...

2015-12-25 10:44

新药研发看过来,CFDA发布更为详细优先评审路径

新药研发看过来,CFDA发布更为详细优先评审路径

昨日,国家食药监总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》,提出将开辟绿色通道,加快临床急需等药品的审评。随即今日即发布了《关于解决药品注册申请积...

2015-11-13 22:58

CFDA杀鸡骇猴,三款进口药品被停止进口

CFDA杀鸡骇猴,三款进口药品被停止进口

最近CFDA动作不断,特别是8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,更让业内人士清晰了解了CFDA未来对药品、器械监管的思路:严格审评、大浪淘沙、鼓励创新。

2015-08-21 09:00

风向:CFDA召开3D打印医疗器械审评审批研讨会

风向:CFDA召开3D打印医疗器械审评审批研讨会

关于3D打印在未来科技和经济领域的影响,已得到全球各国政府和业内人士的认可。对于医疗领域而言,目前3D打印更多的应用于诊断和植入康复领域。这对国家食品药品监督管理总局的...

2015-06-29 15:12

针对药品审评慢 CFDA回应三年解决问题

针对药品审评慢 CFDA回应三年解决问题

在昨日(3月4日)下午召开的2015两会医药界代表委员座谈会上,国家食药监总局药品化妆品注册管理司司长王立丰首先回应,他指出,审评慢的原因有三个,第一,最突出的矛盾是我们...

2015-03-05 21:43

审评成绩单!2014年度中国药品审评榜

审评成绩单!2014年度中国药品审评榜

2014年,最具有人气话题的药品是丙肝药Sofosbuvir,其热度贯穿年首到年终;最具人气的话题之一是药品审评的时限,审评过慢的问题还在,但挡不住国内企业的申报热情。

2015-01-16 17:13