审批_医谷

5月7日，《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》挂网征求意见

2018-05-08 10:16

美国当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一届的美国食品和药物监督管理局（FDA）局长。

2017-05-22 16:13

经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，昨日（4月26日），《医疗器械标准管理办法》正式发布，管理办法于7月1日正式实施，同时，CFDA对管理办法进行了解读。

2017-04-27 14:32

经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，昨日（4月26日），《医疗器械标准管理办法》正式发布，管理办法于7月1日正式实施，同时，CFDA对管理办法进行了解读。

2017-04-27 14:32

药品注册新旧政策交界期，受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台，特别是申报资料在2016年5月才有试行稿，除中药、生物制剂和化学药1 1类（新1类申报未开闸...

2016-05-19 16:29

5月4日，CFDA药审中心发布《2016年公开招聘工作人员公告》，结合审评工作实际，药审中心计划于2016年度公开招聘工作人员300名。

2016-05-05 14:10

1月29日，CFDA药品审评中心发布公告，为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）精神，该中心组织制定了《临床急需儿童用药...

2016-01-29 18:01

12月18日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）在官方网站上发布关于《药品技术审评沟通交流管理办法》征求意见的通知。

2015-12-21 11:03

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和...

2015-11-12 17:55

昨日，国务院取消62项中央指定地方实施行政审批事项，直接与医疗卫生审批事项相关的共有7项。

2015-10-15 08:04

近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，...

2015-08-18 11:11

& 8203;7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与...

2015-08-18 10:58