安进药品依洛尤单抗获CHMP认同可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即R...
2018-03-30 09:23
安进BiTE免疫疗法Blincyto获美FDA完全批准
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）。
2017-07-14 15:51
FDA批准安进Vectibix治疗RAS野生型结直肠癌
近日，美国安进制药公司表示，美国FDA已经就公司Vectibix (panitumumab) 的补充生物制品许可申请（sBLA）给予了批准的决定。
2017-07-03 10:21
喜讯！FDA加速批准安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科Ph-急性淋巴细胞白血病（ALL）
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性...
2016-09-02 17:53
5.4亿美元！安进联手Advaxis开发新型肿瘤免疫疗法
随着肿瘤免疫疗法的兴起，一些名不见经传的小型生物医药公司凭借着“一技之长”逐渐获得了各个生物医药巨头的青睐。最近，制药巨头安进公司就和小型生物医药公司Advaxis公司达成...
2016-08-08 15:34
注意！2016年值得关注的10家生物科技公司
近年来，为对抗生物类似药仿制厂商，促进更安全、更有效的靶向治疗的开发，战略伙伴关系变得前所未有的重要。本文列举了2016年值得关注的10家生物科技公司，他们不仅仅是销售可...
2016-07-04 09:09
FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）的优先审查资格
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Blincyto的补充生物制品许可（sBLA），同时授予优先审查资格，处方...
2016-05-05 11:47
FDA批准安进104亿美金买进的抗癌药Kyprolis联合疗法治疗骨髓瘤
美国生物技术巨头安进（Amgen）抗癌药Kyprolis（carfilzomib）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Kyprolis联合地塞米松（dexamethasone）的组合疗法（Rd）以及联合Revlimid...
2016-01-27 17:11
清除“坏胆固醇”！安进降血脂新药Repatha在日本获批
安进推出的新药Repatha（通用名evolocumab）给这一疾病的治疗带来了新的解决方案。Repatha是全球首个PCSK9抑制剂类降脂药（PCSK9：前蛋白转化酶枯草溶菌素9）。
2016-01-25 18:49
三星笑了！欧洲首个安进重磅产品Enbrel生物仿制药Benepali获批上市
近日这款生物仿制药再获欧盟批准，以品牌名Benepali（etanercept，依那西普）上市销售，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎、非放射性中轴性脊柱关节炎、银屑病...
2016-01-20 11:15
安进要自己干！收回授予GSK的三个单抗药权益
安进（Amgen）近日宣布，公司与英国药企葛兰素史克（GSK）达成协议，收回此前授权给GSK的三个单抗药品Prolia、Xgeva和Vectibix，公司此举目的是为了在国际上扩充肿瘤与骨科的药物管线。
2015-12-21 10:04
