据同写意统计,289品种中,截至目前,备案数234个,有54个品种已被放弃。
2018-05-03 16:52
截至2018年3月7日,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家
2018-03-08 09:32
《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》明确提出:未经备案公开、以医药代表名义进行药品经营活动的,由有关部门对相关企业和医...
2017-05-13 21:05
根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(国卫办科教发〔2015〕46号),以及《关于开展医疗...
2017-04-06 10:54
今日(7月1日)起,国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称“《办法》”)正式实施。
2016-06-30 23:24
《国家食品药品监督管理总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》中明确规定自2016年元月1日起,中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。
2015-12-29 08:47
7月3日,CFDA官网发布了《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》(以下简称公告),自发布日起实施。
2015-07-08 09:27