2017年器械注册管理改革4项重要举措
2017-07-16 16:38
注意！CFDA将对这50个药品进行现场核查！
10月22日，国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第7号）》，这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告，国家食药监总局
2016-10-24 09:59
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审批造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理...
2016-07-30 20:41
CFDA发布《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南（征求意见稿）第一章 总则第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷...
2016-05-07 21:38
CFDA2016年六大重点工作，超过3/4的药品注册核查企业主动撤回
1月14日至15日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告。
2016-01-16 10:46
国家食药监总局因不批准临床试验再成“被告”
因为申报新药临床试验不获批准而与国家药监局打官司的药企广州柏赛罗药业有限公司，近日又将国家食品药品监督管理总局告上法庭。原因是国家食药总局不批准该公司的桂利嗪脂质微...
2015-02-01 09:57
漩涡中的国家食药监总局 金银花 山银花
12日上午，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群12日通过其新浪实名认证微博“御史在途”称，将以铁的证据揭露国家食品药品监管总局局祸国殃民的问题，并公开敦促局长张勇同志引咎辞职。
2014-08-13 09:31