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最新CFDA批准上市的10种国产单抗

最新CFDA批准上市的10种国产单抗

由于国内单抗等生物药物的全面研发起步较晚,截至目前年底,CFDA批准上市的国产单克隆抗体药物数量仅有10种,占国内上市单抗药物总数不到一半,销售额仅占全部生物技术药物的1 ...

2015-10-19 14:57

国产单抗Ibalizumab首获FDA批准进入临床试验

我国生产的艾滋病治疗单克隆抗体药物Ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品,近日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。据悉,...

2014-05-28 09:26