关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规
为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），近日，CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）（简称公告），同时，CF...
2017-08-29 13:11
一致性评价尴尬两重天：有的抢先拿到盘末点，有的集体跑错赛道
6月28日，京新药业传出消息：其瑞舒伐他汀钙已经完成省局的一致性品种初审工作并上报国家总局。不久之前，包括扬子江药业的马来酸依那普利片在内的4家药企6个品规已经完成一致性...
2017-07-04 13:26
CFDA再发文：仿制药一致性评价又有哪些调整
近日，国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》起草说明及《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》。
2017-06-12 10:34
限期过半！这215种药还没找到参比制剂！
2016年5月，国家食药监总局下发的《关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告》，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2...
2017-05-18 16:16
中检院新推荐四品种参比制剂
9月12日，中检院官网发布消息，拟推荐富马酸喹硫平片、硫酸氢氯吡格雷片、吲达帕胺片、马来酸依那普利片等四个品种的参比制剂，供药品生产企业参考。8月8日，其首次推荐了盐酸特...
2016-09-14 14:11
首发参比制剂品种市场瞭望：哪些竞争较缓和？
近日，中检院公布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个品种的参比制剂信息。上述品种均为国内临床应用较为成熟的品种，据样本医院数据，2015年头孢呋辛...
2016-08-16 16:33
中检院首次发布仿制药一致性评价4个参比制剂
近日，中检院发布了拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂信息，供药品生产企业参考。
2016-08-10 10:51