通过一致性评价品种的未来光明与否,与配套政策是否落地、在招标采购和医保支付等方面是否具备竞争优势有很大关系。
2018-03-09 14:34
近日,美国Haynes and Boone律师事务所发布公告称,华海药业美国子公司Prinston的帕罗西汀胶囊专利挑战成功。若后续原研公司Noven 不再上诉,帕罗西汀有望在3 个月内正式获...
2017-07-05 10:19
近日,华海药业收到美国FDA的通知,公司申报的度洛西汀肠溶胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。这标志着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格,对公...
2017-06-13 17:04
昨日(4月25日),华海药业发布公告称拟以自有资金投资8亿元人民币设立全资子公司——浙江华海生物制药科技有限公司(以下简称“华海生物”),主要从事生物药的生产及研发。
2017-04-26 13:38
昨日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的福辛普利钠片、喹那普...
2016-09-23 13:47
11月26日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(2015年第255号),其中,华海药业是撤回药品申请最多的一家企业,其8个药品共计1了注...
2015-12-01 10:06
据2013年华海年报,在2013年主营业务收入中,原料药及中间体与成品药的占比分别为63 6%与36 2%。
2014-08-15 09:29
原料药企业的转型升级是一个漫长的过程,伴随着巨大的痛苦,必然有企业最终会被淘汰。
2014-03-17 09:05