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中国医疗器械正进入GCP时代(收藏版) 一位资深临床试验人对最新《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读

中国医疗器械正进入GCP时代(收藏版) 一位资深临床试验人对最新《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读

CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿,作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男,深知该新...

2016-03-26 18:12