这些医疗器械主动召回，召回原因有哪些？
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的髋关节置换系统的钢缆组装错误，可能导致无法将钢缆组装到植入器上，生产商Smith&NephewOrthopaedics Ltd 对其...
2017-06-30 11:13
7月，CFDA批准的116个医疗器械清单
2016年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中，境内第三类医疗器械产品44个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品45个。
2016-08-23 16:56
闽、鲁、浙、粤四省医疗器械优审/快审大PK
继福建省、山东省、浙江省、广东省出台快速审批 创新器械审批政策之后，北京市近日也出台了《北京市医疗器械快速审评审批办法（试行）》，并于2016年9月1日起正式实施。
2016-08-18 17:12
图解医疗器械临床试验质量管理规范
2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件，进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。为了广大读者能更好的理解整...
2016-03-30 17:30
