不久前六部委发布的《医药工业发展规划指南》,实质为医药工业“十三五”规划指南,文中不少里程碑针对的年限是2020年。鉴于《医药工业发展规划指南》不局限在《中华人民共和国...
2016-12-15 15:44
小编带你一起详细看看改革化学药品注册分类试点方案吧
2015-10-19 13:50
三类的最大“亮点”就是政策宠溺,国外批准国内还没批的药品,可以仅做“PK + 100对验证性临床”,非临床和临床资料一定程度上可以用文献替代。这让仿制国外上市品变得简单,...
2015-06-02 08:12
化药的注册申请势头越来越猛,补充申请一直占据着拥堵大军的主力地位,而近年来新药申请异军突起,势头超过仿制药。
2015-01-06 13:16