标签：化学仿制药 总共有 3 条记录
CDE:《关于注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求》征求意见
药审中心组织起草了《关于注册分类4、5 2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求》
2018-04-28 10:34
CDE:化学仿制药申报需提供一致性评价6个月长期稳定性试验数据
3月27日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知。
2018-03-27 14:03
