哪8款创新医疗器械获特别审批通道
近日，食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单（2017年第6号）和（2017年7号），公示期近半个月，包括先健科技（深圳）有限公司髂动脉分...
2017-07-20 16:38
2016年度医疗器械注册工作报告
2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号...
2017-03-27 16:37
想申请创新医疗器械，先看看CFDA新制定的申报指南（附全文）
进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，昨日（12月15日），国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批
2016-12-16 13:50
又有一款医疗器械获创新审批（附2016获批名单）
继11月15日，CFDA医疗器械技术评审中心（以下称CMDE）公布包括杭州承诺医疗的骶神经刺激系统共计7个创新医疗器械拟进入特批程序后，11月22日，CMDE再次发布了2016年第11号创新医疗器
2016-11-24 09:40