国内首个儿童抗乙肝病毒药物获批
昨日（8月16日），百时美施贵宝公司宣布，基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据，其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片（博路定），获...
2017-08-17 14:33
儿童用药困境：专属药品仅2%，用药靠猜剂量靠掰
由于儿童专用药品少，有些家长只好通过各种换算，按照“小儿酌减”的原则，把成人药给孩子使用。这样做的后果却很严重，有资料显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿...
2017-06-13 13:02
专注儿童药物研发的述康生物完成首轮融资
近日，杭州述康生物（以下简称“述康生物”）宣布完成第一轮融资，据悉，本轮投资方为德联资本，具体金额并未透露，投资完成后，德联资本投资经理赵国宝将加入述康董事会。
2017-04-25 09:18
儿科用药研发利好！CDE发布《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术
为进一步鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学的利用已有成人用药的数据，通过成人用药数据系统性整合、定性数据评估、定量证据综合、PK PD
2016-11-04 14:50
中国儿童用药之困：每年10万孩子死于“缺药”
5岁的付浠诺3年前因用药不当导致耳聋，对浠诺全家仿佛晴天霹雳。“我感觉生活里没有一点希望。”浠诺妈妈告诉《瞭望》新闻周刊。
2016-09-25 11:55
近年儿童用药市场现状与趋势分析
据国家统计局发布的《2015 年中国统计年鉴》权威数据显示，截止到2014年，我国新生儿出生率为12 37‰，人口自然增长率为5 21‰，截止到2014 年我国现有儿童（1-14 岁）2 2...
2016-08-23 13:56
恒瑞医药等3家药企药物被纳入优先评审
药审中心继分别于4月18日、4月24日、4月28日先后发布《优先审评程序HCV药物注册申请名单》、《4家药企抗肿瘤药物被纳入优先评审》、《齐鲁制药的吉非替尼被纳入优先评审》后。今...
2016-06-12 17:37
CDE公示首批10个临床急需儿童用药申请优先审评审批品种（附清单）
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）要求，我中心组织专家起草了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原...
2015-12-22 11:30