盘点：哪些药品进入了优先评审？进入优先评审又需具备哪些条件？
自CDE于2016年3月5日首次发布首批拟纳入优先审评程序的药物注册申请开始，截至目前（2017 04 13）共先后公布了十五批次优先审评注册申请名单，涉及155个品种共213个受理号。
2017-04-21 09:15
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
今日，诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请，批准了LEE011（ribociclib）的优先审评资格（Priority Review）——与来曲唑组合，一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴
2016-11-02 14:14
国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
9月14日，国家药审中心将17个药品纳入优先审评的名单，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广，有罕见病、儿童用药、重大疾病（抗艾滋病用药），还有现有治疗手段相比具有明显治疗...
2016-09-27 16:21
先健科技：卵圆孔未闭封堵器和植入式心脏起搏器进入国家创新医疗器械特别审批程序
先健科技公司欣然宣布，于2016年8月19日接国家食品药品监督管理总局（CFDA）的通知，其自主研发的IrisFITTM PFO（卵圆孔未闭）封堵器经CFDA审查通过，进入创新医疗器械特别审批...
2016-08-23 17:23
原研药颤抖？22个首仿药优先审（附入选优审品种2015销售额）
“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则发布，优先审评的首仿药有了更大的市场想象空间。根据中康CMH数据，从纳入首仿药优先审评名单中品种的2015终端销售概况，来看看这些品种...
2016-07-22 15:04
齐鲁制药的吉非替尼被纳入优先评审
药审中心继4月18日和4月24日相继发布《优先审评程序HCV药物注册申请名单》和《4家药企抗肿瘤药物被纳入优先评审》后。昨日，再次公示吉非替尼和吉非替尼片拟纳入优先审评程序药...
2016-04-29 10:59
