CDE公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,其中儿童用药品优先审评项目有9个,占据三分之一。
2018-04-04 09:40
2017年获批药物上市第5年的预期销售额总和超过2015年水平。
2018-03-23 10:42
昨日(7月11日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)发布第21批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共有8家企业的9个品种获得了优先审评审批权。
2017-07-12 10:24
礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格。
2017-07-11 16:54
近日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)(第十八批)(第十九批)》 ,共计38个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示...
2017-06-06 16:55
近日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十六批)》 ,将4个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。
2017-05-02 16:21
昨日(4月13日),国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十五批)》 ,将9个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。
2017-04-14 13:05
12月2日, CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共32个受理号被纳入清单。
2016-12-06 13:43
药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下,从2015年下半年起,CFDA也加快了优先审评筛选工作,并于2016年2月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优
2016-11-29 11:27
根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家,对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药物
2016-11-02 09:33
近日,药审中心再次公布了将17个药物纳入优先审评程序药品注册申请,并进行了公示,公示期5日。
2016-09-19 17:06