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CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

CFDA发布人体生物等效性试验豁免指导原则

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,5月19日,国家食药监总局发布了《人...

2016-05-20 10:17